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Nachdem Covid19 aus medizinischer Sicht "durch" ist, hier jetzt also wieder das Thema Impfen in ganzer Breite...
Zulassung ohne Daten zur klinischen Wirksamkeit - jetzt auch bei zwei neuen Pneumokokken-Impfstoffen - das "neue Normal"
Mit Vaxneuvance™ und Apexxnar™ hat die EMA zwei neue Pneumokokken-Impfstoffe für Erwachsene zugelassen, obwohl für keinen der beiden Daten zur klinischen Wirksamkeit - also dem Verhindern von Erkrankungen - vorliegen.
Die Zulassung erfolgt ausschließlich auf der Grundlage von Antikörpermessungen im Vergleich zum etablierten Pneumokokken-Kinderimpfstoff Prevenar™. (Immerhin stammen die Laborwerte aber von Menschen... .)
Die Messlatte für die Zulassung neuer Impfstoffe befindet sich derzeit offenbar im freien Fall...
Neue Konjugat-Impfstoffe mit breiterer Abdeckung
Zwei neue Konjugat-Impfstoffe gegen Pneumokokken haben in den vergangenen Monaten eine Zulassung in der EU erhalten. Sie sind gegen mehr Serotypen gerichte...
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