Mit Vaxneuvance™ und Apexxnar™ hat die EMA zwei neue Pneumokokken-Impfstoffe für Erwachsene zugelassen, obwohl für keinen der beiden Daten zur klinischen Wirksamkeit - also dem Verhindern von Erkrankungen - vorliegen.
Die Zulassung erfolgt ausschließlich auf der Grundlage von Antikörpermessungen im Vergleich zum etablierten Pneumokokken-Kinderimpfstoff Prevenar™. (Immerhin stammen die Laborwerte aber von Menschen... .)
Die Messlatte für die Zulassung neuer Impfstoffe befindet sich derzeit offenbar im freien Fall...
Neue Konjugat-Impfstoffe mit breiterer Abdeckung
Zwei neue Konjugat-Impfstoffe gegen Pneumokokken haben in den vergangenen Monaten eine Zulassung in der EU erhalten. Sie sind gegen mehr Serotypen gerichte...