Covid-Impfstoffe - FDA fordert Warnhinweise zum Myokarditis-Risiko von Pfizer und Moderna

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA fordert die Covid-Impfstoff-Hersteller Pfizer und Moderna auf, explizite Warnungen vor dem Risiko einer Myokarditis speziell für junge Männder in die Produktinformationen ihrer Covid-Impfstoffe aufzunehmen. Grundlage seien neue FDA-Daten zu diesem Komplikationsrisiko und eine Studie aus dem Jahr 2023.

Die FDA geht in der Altersgruppe der 16 - 25-Jährigen von einer Häufigkeit von 38 Myokarditis-Erkrankungen pro 1 Million Impfdosen aus und weist ausdrücklich darauf hin, dass nicht abschließend geklärt sei, ob und in welchem Umfang Langzeitschäden aufträten - dies würde in weiteren Studien geklärt.