RSV-Impfstoff - FDA lässt GSK-Impfstoff für unter 60-Jährige zu

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat den RSV-Impfstoff von GSK jetzt auch für 50 - 59-Jährige zugelassen, obwohl RSV-Infektionen in dieser Altersgruppe in aller Regel als harmlose Infekte der oberen Luftwege verlaufen.

Das GSK-Argument, man wolle Menschen mit Vorerkrankungen in dieser Altersgruppe vor schweren Verläufen schützen, überzeugt nicht:

erstens existieren für diese Altersgruppe bislang keinerlei Daten zum klinischen Nutzen der Impfung (Verhindern schwerer Verläufe etc.) und in der allein vorgelegten Zulassungsstudie, die lediglich die Bildung von Antikörpern bei 50 - 59-Jährigen mit der von über 60-Jährigen vergleicht, waren Menschen mit Vorerkrankungen ausdrücklich ausgeschlossen. 

Dem von GSK angepeilten Umsatzziel mit Arexvy™ von knapp 4 Milliarden Dollar im Laufe der nächsten Jahre ist die Firma mit dieser Entscheidung aber sicher deutlich näher gekommen, sind doch allein in den USA durch die Erweiterung der Zulassung 13 Millionen neue Impfkandidaten hinzugekommen... die Zulassung in der EU ist beantragt... .