In Costa Rica wurde die Einführung des 2-fach-HPV-Impfstoffs Cervarix™ 2004/2005 von einer großen Studie begleitet, die geimpfte Frauen über mittlerweile 11 Jahre gegen eine Kontrollgruppe beobachtete (initial randomisiert gegen eine Kontrollgruppe, die einen Hepatitis A-Impfstoff erhielt, nach Entblindung dann gegen eine ungeimpfte Kontrollgruppe).
Erfasst wurden hochgradige Zellveränderungen, die als potentielle Vorstufen eines Gebärmutterhalskrebses angesehen werden (CIN 2+ und CIN 3+).
Pro 1000 Geimpfte kam es bei den Geimpften im Vergleich zur Kontrollgruppe
- zu einer Verringerung der Gesamtzahl der CIN 2+-Befunde bei Geimpften um 27
- zu einer Zunahme der CIN 2+-Befunde durch nicht im Impfstoff enthaltene HPV-Typen bei Geimpften um 9,2 (entspricht diesbezüglich einer Impfstoff-Wirksamkeit von –71.2% (95% Vertrauensbereich, –164.0 to –12.5))
- zu einer Zunahme der CIN 3+-Befunde durch nicht im Impfstoff enthaltene HPV-Typen bei Geimpften um 8,3 (entspricht diesbezüglich einer Impfstoff-Wirksamkeit von –135.0% (95% Vertrauensbereich, –329.8 to –33.5))
Auch wenn damit die Gesamtbilanz ("net benefit") der hochgradigen Zellveränderungen zugunsten der Geimpften ausfällt, sehen die Autoren die Gefahr, dass langfristig die Wirksamkeit der Impfung durch diesen offenbar auftretenden Verschiebe-Effekt abgeschwächt wird.
Einschränkend ist zu bemerken, dass es sich bei den CIN-Befunden um mögliche Krebsvorstufen, nicht um Krebserkrankungen handelt und dass der untersuchte Impfstoff ein 2-fach-Impfstoff ist, in D mittlerweile aber ein 9-fach-Impfstoff empfohlen wird.
Dennoch ist hiermit erstmals methodisch belastbar nachgewiesen, dass es auch bei HPV zu einem klinisch relevanten replacement-Phänomen kommt (wie z.B. bei den Pneumokokken), dessen langfristige Auswirkungen (auch für einen 9-fach-Impfstoff) noch völlig unklar sind).
Die Originalstudie ist nicht frei verfügbar, daher hier eine gute, strukturierte Zusammenfassung: