Mit VacPertagen™ ist seit Januar 2026 nach mehr als 20 Jahren erstmals wieder ein Keuchhusten-Einzelimpfstoff in Europe zugelassen und verfügbar.
Es handelt sich um einen azellulären Impfstoff (Pac), der mit rekombinantem Pertussis-Toxin (PTgen) und filamentösem Hämagglutinin (FHA) zwei gereinigte Antigene des Keuchhustenbakteriums enthält, darüber hinaus Aluminiumhydroxid als Adjuvans (0,3 mg Aluminium pro Dosis). Die genetisch-rekombinante Abschwächung des für den Krankheitsverlauf entscheidenden Keuchhusten-Toxins (aPgen) soll im Vergleich sonst üblichen chemischen Detoxifizierung (aPchem) die antigenetische Wirksamkeit durch Erhalt der dreidimensionalen Struktur des Toxins verbessern. In Vergleichsstudien fanden sich nach aPgen höhere Antikörperspiegel als nach den aPchem-haltigen bisherigen Kombinationsimpfstoffen (in der Regel Tetanus/Diphtherie/Keuchhusten).
Die Zulassung des Impfstoffs beruht ausschließlich auf dem Nachweis dieser Antikörperbildung, Studie mit klinischen Endpunkten (Erkrankungshäufigkeit) existieren im März 2026 nicht. Gerade beim Keuchhusten ist jedoch kein klarer Zusammenhang zwischen einem gemessenen Antikörperspiegel und der klinischen Schutzwirkung vorhanden. Selbst das legendär industrienahe Ex-STIKO-Mitglied Urs Heininger schrieb schon 2017 "Eine Titerbestimmung ist generell unsinnig, da es für Pertussis keinen Labortest gibt, der eine Korrelation mit Schutz darstellen würde." (Heininger 2017); oder - etwas wissenschaftlicher ausgedrückt: "no unequivocal immunological correlates of protection against pertussis have been identified." (Edwards 2018)
Die Zulassungsbehörde EMA ist hier noch deutlicher und formuliert im EPAR zu VacPertagen (Hervorhebung von mir): "Für VacPertagen liegen keine Daten zur Wirksamkeit vor. Für Keuchhusten wurde bislang kein Schutzkorrelat bestimmt."
Zur Sicherheit des Impfstoffs speziell in der Schwangerschaft liegen in mehreren - überwiegend in Asien durchgeführten - Studien keine schwangerschaftsspezifischen Sicherheitssignale vor. Allerdings ist nur ein kleiner Teil dieser Studien methodisch belastbar im Sinne einer aktiven Surveillance möglicher Impfnebenwirkungen.
Offen bleibt, ob die stärkere Immunogenität des aPgen-Impfstoffs auch zu einer stärkeren Abschwächung der Impfeffektivität bei Säuglings-Keuchhustenimpfung (blunting) führt.
Edwards KM. 2018. Pertussis Vaccines. Plotkin SA. 2018. Plotkin’s Vaccines. Philadelphia: Elsevier. 7th ed.
EMA. VacPertagen EPAR - Product Information, Abruf 25.03.2026
Heininger U. 2017. Ars medici. 2017(4):172-75
