Solange die Daten der Phase III-Studie nicht vollständig veröffentlicht und extern begutachtet wurden ist hier eine verantwortliche Einschätzung von Nutzen und Risiko nicht möglich - schon jetzt fallen die bei den angegebenen relativen Risikoverringerungen teilweise sehr großen Vertrauensbereiche auf, die die Aussagekraft der Studie deutlich kompromittieren könnten.
Pfizer Announces Positive Top-Line Data of Phase 3 Global Maternal Immunization Trial for its Bivalent Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccine Candidate | Pfizer
Vaccine efficacy of 81.8% was observed against severe medically attended lower respiratory tract illness due to RSV in infants from birth through the first 90 days of life with high efficacy of 69.4% demonstrated through the first six months of life The RSVpreF investigational vaccine was well-tolerated with no safety concerns for both vaccinated individuals and their newborns Results met one of the study protocol’s pre-specified regulatory success criteria, and Pfizer plans to submit its first regulatory application by end of 2022 If approved, Pfizer’s RSV vaccine candidate could be the first maternal vaccine available to help prevent this common and potentially life-threatening respiratory illness in young infants Pfizer currently the only company with an investigational vaccine being prepared for regulatory applications for both infants through maternal immunization and older adults to help protect against RSV Pfizer Inc. (NYSE: PFE) today announced positive top-line data from the
Hier eine deutschsprachige Zusammenfassung der Studie im Deutschen Ärzteblatt
Hier die veröffentlichte Phase II-Studie zu dem Impfstoff: Simoes 2022