Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat die an die neuen Covid-Varianten angepassten Impfstoffe von Pfizer und Moderna erneut per Notfallzulassung (Emergency Use Authorization EUA) zugelassen und schreibt damit 5 Jahre nach Beginn der Pandemie weiterhin deutlich verringerte Standards für Wirksamkeits- und Sicherheitsnachweise fest.
Damit bestätigen sich einmal mehr Befürchtungen, dass diese in der Hochphase der Covid-Pandemie eingeführten Ausnahmeregelungen zunehmend zum regulären Vorgehen werden.
Besonders pikant ist, dass diese Notfallzulassung ausschließlich die mRNA-Impfstoff-updates betrifft, dem aktualisierten Proteinimpfstoff von Novavax™ wurde die EUA versagt...
FDA Grants EUA for Updated mRNA COVID-19 Vaccines Targeting Omicron Variant KP2
The 2024-2025 season introduces a new vaccine formula with a monovalent component designed to enhance protection against current variants and reduce severe outcomes such as hospitalization and death.