Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA fordert die Covid-Impfstoff-Hersteller Pfizer und Moderna auf, explizite Warnungen vor dem Risiko einer Myokarditis speziell für junge Männder in die Produktinformationen ihrer Covid-Impfstoffe aufzunehmen. Grundlage seien neue FDA-Daten zu diesem Komplikationsrisiko und eine Studie aus dem Jahr 2023.
Die FDA geht in der Altersgruppe der 16 - 25-Jährigen von einer Häufigkeit von 38 Myokarditis-Erkrankungen pro 1 Million Impfdosen aus und weist ausdrücklich darauf hin, dass nicht abschließend geklärt sei, ob und in welchem Umfang Langzeitschäden aufträten - dies würde in weiteren Studien geklärt.
FDA warns of heart risk with Pfizer, Moderna COVID vaccines
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has ordered Pfizer and Moderna to expand their warning labels on COVID-19 vaccines.